对于医疗保健和生命科学领域部署的任何技术而言，灭菌仍然是最苛刻的环境之一。
医疗器械、设备、耗材和包装需要反复经受极端条件（高温、高湿、化学物质或电离辐射）的循环，以确保患者安全和合规性。
对于医院、医疗器械制造商、制药公司和合同灭菌服务提供商而言，挑战不仅在于对产品进行灭菌，还在于在整个过程中保持准确、自动化且经过验证的可追溯性。传统的标签解决方案在这些条件下无法奏效。RFID 为可追溯性提供了数字化支撑，但前提是标签必须经过特殊设计，能够耐受灭菌。
Xerafy 率先开发了可灭菌 RFID 标签，并建立了在产品范围、验证和现场验证性能方面无与伦比的产品组合。从医院无菌处理部门 (SPD) 到 OEM 生产线和药品包装，Xerafy 都能实现无损的可追溯性。
医疗保健和生命科学领域使用多种灭菌和消毒方法，每种方法都对 RFID 提出了独特的挑战。
高压灭菌器（蒸汽）
条件：121-134°C 的加压蒸汽，高湿度。
挑战：耐热性、材料膨胀、粘合剂降解。
Xerafy 解决方案：MICRO Medical、MICRO Autoclave 和 ROSWELL Autoclave 标签已通过反复高压灭菌循环验证，确保手术器械和托盘的可靠可追溯性。部署这些标签的医院报告称，其 SPD 合规性得到简化，并减少了器械损失。
MICRO Medical 是一款紧凑型高性能 RFID 标签，专为手术器械和医疗器械设计。它采用医用级材料制成，可承受超过 600 次高压灭菌循环，并可耐受刺激性灭菌化学品的侵蚀。
环氧乙烷 (EtO)
条件：使用气体进行低温灭菌。
挑战：化学兼容性、循环时间延长。
Xerafy 解决方案：METAL SKIN 和 XSKIN 标签可承受 EtO 循环，同时保持数据完整性。它们为原始设备制造商 (OEM) 和包装公司提供可承受灭菌并符合唯一设备标识 (UDI) 要求的序列化 RFID 标签。
XSKIN Gamma 73 x 20 设计用于承受反复的伽马射线和电子束灭菌循环，同时支持全球 RAIN RFID 标准以进行国际部署。
伽马射线辐照
条件：用于医疗器械、包装和耗材的高能光子。
挑战：辐射会导致电子元件和标签材料降解。
Xerafy 解决方案：XSKIN Gamma 经过现场辐射耐受性测试，将灭菌耐久性与全球可追溯性标准相结合。医疗器械制造商可以利用它将符合 UDI 标准的 RFID 标签直接集成到其经过验证的灭菌工作流程中。
电子束 (E-beam)
条件：高能电子可快速灭菌。
挑战：与伽马射线类似，但强度更高，照射时间更短。
Xerafy 解决方案：XSKIN Gamma 标签经过电子束循环验证，为包装加工商和原始设备制造商提供适用于两种辐射方法的多功能选择。
消毒、杀菌和巴氏杀菌
条件：紫外线、化学消毒剂或受控热力。
挑战：要求低于灭菌，但仍需要强大的标签性能。
Xerafy 解决方案：TEX TRAK 洗涤标签、METAL SKIN 和 XSKIN 标签支持床单、个人防护装备 (PPE) 和其他需要消毒和巴氏杀菌的物品，因此适用于医院设备、实验室器具和可回收供应链包装。
以下表格总结了每种灭菌方法的条件、挑战以及经过验证的 Xerafy 解决方案：
合同灭菌提供商和医院SPD在严格的，经过验证的系统下运行，这些系统定义了加载规格，周期时间和剂量计位置。 RFID标记不能被视为事后的想法：必须在这些系统中验证它以确保：
Xerafy设计其可灭菌的投资组合，以从头开始满足这些要求。选择粘合剂以进行生物相容性，并根据FDA和MDR标准进行验证。电子设备被屏蔽并封装，以防止热，水分和辐射。即使在需要数百个灭菌周期的工作流程中，每个标签都经过整个生命周期的性能进行设计。
医院和无菌处理
RFID标记的手术托盘和仪器使SPD能够自动化重新处理工作流程，减少手动错误并实现完全合规性。一个主要的美国卫生系统使用Xerafy的高压灭菌标签来优化手术托盘重新处理，减少周转时间，同时提高托盘组合物的准确性。
医疗设备制造商
对于OEM，RFID可确保UDI合规性，同时实现生命周期可追溯性。嵌入诸如XSKIN伽马等灭菌的标签，允许制造商将数字身份集成到产品中，而不会破坏灭菌验证协议。哥伦比亚大学的牙科SPD部署展示了RFID如何通过灭菌和使用来支持设备设计的合规性。
制药和生物技术
在制药清洁室和生物技术实验室中，串行的RFID标签越来越重要。通过承受伽马，ETO和电子束灭菌，Xerafy标签可确保消耗品和设备在整个生命周期中保持可追溯和符合性。
包装和转换器
防灭RFID在包装工作流程中同样至关重要。包装公司和转换器将RFID集成到无菌屏障系统，可返回的容器和药品包装中。通过验证RFID标签与灭菌周期一起，转换器可确保序列化身份从生产到分布生存。这使OEM，制药公司和医院能够将其供应链数字化，而不会破坏经过验证的灭菌过程。
灭菌环境是任何标签或识别技术的最恶劣条件之一。然而，可追溯性对于医院，OEM，制药和包装提供商而努力寻求安全，合规性和效率的包装提供者不可商服。
Xerafy站在最全面的灭菌RFID标签和标签组合中，遍及高压灭菌，ETO，Gamma，E-Beam，消毒和巴氏杀菌工作流程。通过在这些极端环境中启用数字可追溯性，Xerafy帮助医疗保健和生命科学组织弥合了绝育耐用性和法规合规性之间的差距。
与Xerafy合作，使用RFID与未来的灭菌工作流程。
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